Pengukuran Warna Bahan Farmasi Aktif (API)

Pengukuran warna memegang peranan penting di beberapa titik pengembangan produk farmasi, terutama sebelum bahan aktif farmasi (API) dirilis untuk diformulasikan. API merupakan salah satu elemen inti dari produk farmasi, dan setiap variasi warnanya dapat mengindikasikan adanya pengotor, kontaminasi, atau produk degradasi. Ada berbagai metode pengukuran warna API, yaitu evaluasi visual, uji warna larutan (COS), dan spektrofotometri.

Metode evaluasi visual biasanya melibatkan penempatan API pada latar belakang putih dan melihatnya di bawah pencahayaan tertentu. Meskipun merupakan cara cepat untuk menentukan warna, metode ini rentan terhadap bias manusia dalam pemilihan warna. Misalnya, analis pertama mungkin mendeskripsikan sekumpulan API sebagai putih pucat, tetapi analis kedua mungkin menganggap oranye muda sebagai deskripsi yang lebih baik. Selain itu, mungkin sulit untuk menetapkan ambang batas warna untuk kegagalan. Misalnya, pada titik manakah sekumpulan API tidak lagi dianggap kuning muda?

Tes COS melibatkan melarutkan API dalam pelarut dan mengukur serapannya pada panjang gelombang tertentu, biasanya pada 440 nm. Namun, pita serapan pengotor dalam API mungkin tidak memiliki sensitivitas maksimum pada 440 nm. Selain itu, ada kemungkinan bahwa warna dapat berasal dari lebih dari dua pengotor yang berbeda, dan tingkat masing-masing mungkin berbeda di antara kelompok yang berbeda. Oleh karena itu, pengukuran pada berbagai panjang gelombang diperlukan untuk akurasi. Selain itu, pengukuran juga mungkin terpengaruh karena efek pelarut.

Metode spektrofotometri menawarkan pendekatan yang lebih objektif untuk evaluasi warna. Metode ini mengukur reflektansi API pada panjang gelombang tampak dan menampilkannya dalam berbagai ruang warna dan indeks standar, seperti CIE L*a*b* dan indeks keputihan. Oleh karena itu, metode ini menawarkan deskripsi kuantitatif warna dan penetapan toleransi untuk menentukan seberapa besar perbedaan warna yang dapat diterima. Beberapa iluminan standar (misalnya, D65, A, dll.) dan sudut pengamat standar (misalnya, 2° atau 10°) tersedia untuk meniru lingkungan tampilan yang berbeda dan menghilangkan subjektivitas di antara pengamat.

Konica Minolta Spectrophotometer CM-5 adalah alat ukur warna serbaguna yang ideal untuk berbagai tahap pengembangan dan pengendalian kualitas produk farmasi. Ia mampu melakukan pengukuran reflektansi dan transmitansi serta dapat mengukur sampel mulai dari bubuk dan pil hingga cairan dengan mudah. CM-5 dapat menampilkan hasil pengukuran dalam berbagai ruang warna dan indeks seperti CIE L*a*b*, L*C*h, European Pharmacopoeia (EP), US Pharmacopeia (USP), Gardner, Hazen/APHA, Yodium, Whiteness Indeks (WI), dan Indeks Kekuningan (YI).

Pengukuran warna farmasi menjadi lebih mudah dengan CM-5. Tonton video ini untuk mempelajari lebih lanjut tentang keserbagunaan dan kesederhanaan CM-5.

Butuh bantuan dalam menerapkan pengukuran warna instrumental dalam pengembangan dan pengendalian kualitas produk farmasi? Hubungi spesialis warna kami untuk konsultasi gratis dan bantuan dalam menemukan solusi yang tepat untuk kebutuhan aplikasi Anda.