การวัดสีส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) ที่ใช้งาน

การวัดสีมีบทบาทสำคัญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมหลายจุด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตอนก่อนที่ส่วนผสมจะออกใช้ทางเภสัชกรรม (API) มักจะถูกนำมาใช้เพื่อการผสมสูตร API เป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของผลิตภัณฑ์ยา และการแปรผันของสีใดๆ สามารถบ่งบอกถึงการมีอยู่ของสิ่งเจือปน การปนเปื้อน หรือการย่อยสลายผลิตภัณฑ์ มีวิธีการวัดสีของ API หลายวิธี ได้แก่ การประเมินด้วยภาพ การทดสอบสีของสารละลาย (COS) และสเปกโตรโฟโตเมทรี

การประเมินด้วยสายตาโดยทั่วไปวิธีการเกี่ยวข้องกับการใช้ API โดยใช้บนพื้นหลังสีขาวและดูภายใต้แสงที่กำหนด แม้ว่าจะเป็นวิธีที่รวดเร็วในการกำหนดสี แต่ก็มีความอ่อนไหวต่อการรับสีของมนุษย์ในการคัดเลือกสี ตัวอย่างเช่น นักวิเคราะห์คนแรกอาจอธิบายว่าชุดของ API เป็นสีขาวนวล แต่นักวิเคราะห์คนที่สองอาจพบว่าสีส้มอ่อนเป็นคำอธิบายที่ดีกว่า นอกจากนี้ การกำหนดเกณฑ์สีสำหรับความล้มเหลวอาจเป็นเรื่องยาก ตัวอย่างเช่น ณ จุดใดที่ชุดของ API ไม่ถือเป็นสีเหลืองอ่อนอีกต่อไป

การทดสอบ COS เกี่ยวข้องกับการละลาย API ในตัวทำละลายและการวัดค่าการดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่นเฉพาะ ซึ่งโดยทั่วไปจะอยู่ที่ 440 นาโนเมตร อย่างไรก็ตาม แถบการดูดซับของสิ่งเจือปนใน API อาจมีความไวสูงสุดที่ 440 นาโนเมตร นอกจากนี้ยังมีความเป็นไปได้ที่สีจะได้มาจากสิ่งเจือปนที่แตกต่างกันมากกว่าสองชนิด และแต่ละระดับอาจแตกต่างกันในแต่ละชุด ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการวัดที่ความยาวคลื่นหลายช่วงเพื่อความแม่นยำ นอกจากนี้ การวัดยังอาจได้รับผลกระทบเนื่องจากผลกระทบของตัวแปรต่างๆๆ

ใช้สเปกโตรโฟโตเมทรีสามารถเสนอแนวทางการประเมินสีที่เป็นกลางมากขึ้น โดยจะวัดการสะท้อนของ API ทั่วทั้งความยาวคลื่นที่มองเห็นได้และแสดงไว้ในปริภูมิสีและดัชนีมาตรฐานต่างๆ เช่นCIE L*A*B*และดัชนีความขาว ดังนั้นจึงนำเสนอคำอธิบายเชิงปริมาณของสีและการก่อตั้งของความผันแปรเพื่อกำหนดว่ายอมรับความแตกต่างของสีได้มากน้อยเพียงใด หลายมาตรฐานแสงสว่าง(เช่น D65, A เป็นต้น) และมุมผู้สังเกตมาตรฐาน(เช่น 2° หรือ 10°) มีไว้เพื่อเลียนแบบสภาพแวดล้อมการรับชมที่แตกต่างกัน และกำจัดความเป็นส่วนตัวของผู้สังเกตการณ์

เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ Konica Minolta CM-5เป็นเครื่องมือวัดสีอเนกประสงค์ที่เหมาะสำหรับขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาและการควบคุมคุณภาพ สามารถวัดทั้งการสะท้อนและการส่งผ่าน และสามารถวัดตัวอย่างได้ตั้งแต่ผงและยาเม็ด รวมถึง ของเหลวได้อย่างง่ายดาย CM-5 สามารถแสดงผลการวัดในพื้นที่สีและดัชนีต่างๆ เช่น CIE L*a*b*L*C*H– (EP), เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP),การ์ดเนอร์–ฮาเซน/APHA, ไอโอดีน, ดัชนีความขาว (WI) และดัชนีความเหลือง (YI)

การวัดสีทางเภสัชกรรมทำได้ง่ายด้วย CM-5 

วิดีโอเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความอเนกประสงค์และความเรียบง่ายของ CM-5

หากต้องการความช่วยเหลือในการใช้การวัดสีด้วยเครื่องมือในการพัฒนาและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาหรือสามารถติดต่อกับผู้เชี่ยวชาญด้านสีของเราเพื่อขอคำปรึกษาและความช่วยเหลือในการค้นหาฟรีในโซลูชั่นที่เหมาะสมสำหรับความต้องการใช้งานของคุณ