การทดสอบความขาวเกรดเภสัชกรรมด้วยเครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์

เพื่อให้องค์ประกอบได้รับการจัดประเภทปลอดภัยสำหรับการใช้ยา จะต้องผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดและปฏิบัติตามกฎระเบียบหลายข้อ และปฏิบัติตามข้อจำกัดหลายประการตัวอย่างหนึ่งของสินค้าที่ใช้บ่อยในอุตสาหกรรมยาก็คือแป้งฝุ่น

โครงสร้างและความนุ่มนวลของแป้งทำให้เป็นสารหล่อลื่นหรือสารช่วยร่อนในเม็ดยาในอุดมคติ นอกจากนี้ยังใช้เป็นส่วนประกอบในการเคลือบแคปซูลปล่อยเวลาอีกด้วย แป้งต้องได้รับการจัดอันดับว่ามีคุณภาพสูงมากจึงจะสามารถผ่านการใช้ในอุตสาหกรรมการแพทย์ได้

การทดสอบนี้สามารถทำได้โดยการวัดความขาวที่แม่นยำของแป้งฝุ่นโดยใช้เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ เช่น  CM-700dแบบ มือถือ เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์จะวัดค่าที่แท้จริงของความขาวซึ่งยากต่อการตัดสินด้วยตามนุษย์อย่างแม่นยำ ถ้าแป้งมีความบริสุทธิ์ทางเคมี ก็จะมีสีขาว

อย่างไรก็ตาม หากมีองค์ประกอบอื่นๆ อยู่ สิ่งเจือปนจะแสดงเป็นสีที่แปรผัน ดังนั้น การตรวจจับสีด้วยเครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์จะบ่งชี้ว่ามีสารเคมีอื่นๆ อยู่ซึ่งอาจจำกัดการใช้ตัวอย่างแป้งฝุ่นนั้นในเภสัชภัณฑ์ เมื่อสร้างความสัมพันธ์ระหว่างสีและระดับของสิ่งเจือปนแล้ว การประเมินทัลค์และวัสดุสีขาวอื่นๆ สำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมจึงเป็นเรื่องง่าย จากนั้นจึงใช้แผนภูมิเพื่อระบุระดับสีที่ยอมรับได้ได้อย่างง่ายดายในฐานะเกรดที่ผ่านสำหรับแป้งฝุ่น ซึ่งจัดหมวดหมู่ตัวอย่างว่าปลอดภัยสำหรับการใช้งาน

มาตรฐานที่กำหนดของทัลค์หมายถึงองค์ประกอบทางเคมีและสามารถประเมินสิ่งเจือปนได้เพื่อให้แน่ใจว่าระดับของสารเคมีบางชนิดอยู่ในช่วงที่ปลอดภัยสำหรับการใช้งาน หากแป้งฝุ่น (หรือองค์ประกอบอื่นๆ ที่กำลังทดสอบ) ล้มเหลวในการตรวจสอบเพียงครั้งเดียว แป้งนั้นอาจถูกจัดประเภทว่าไม่เหมาะสมสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมยา

หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม คลิกที่นี่หรือติดต่อเราที่ 6563 5533 เพื่อขอคำปรึกษาฟรีจากผู้เชี่ยวชาญด้านการใช้งานและสีของเรา

อ้างอิง

https://www.intertek.com/analytical-laboratories/whiteness-testing/

https://www.cosmetic-specialties.com/Pharmaceutical_Grade_Talc.aspx

https://hera.ugr.es/doi/15000539.pdf

เกี่ยวกับผู้แต่ง: Alan Chua

Alan Chua เป็นผู้ช่วยผู้จัดการของ Konica Minolta Sensing Singapore Pte Ltd. สำเร็จการศึกษาจากภูมิหลังด้านวิศวกรรมไฟฟ้า โดยเขาเกี่ยวข้องกับการขาย การสัมมนา การฝึกอบรม และการฝึกสอนในด้านการจัดการแสงและสีเป็นหลัก ด้วยประสบการณ์ 18 ปีในการจัดการและจัดหาโซลูชั่นสำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมต่างๆ เขายังจัดสัมมนาและเวิร์คช็อปเรื่องสีเพื่อให้ความรู้แก่อุตสาหกรรมเกี่ยวกับเทคโนโลยีเครื่องมือวัดและวิทยาศาสตร์สีอีกด้วย เขายังได้รับเชิญให้เป็นวิทยากรในงานสัมมนา The Academy of Fashion Professions (TaF.tc) ซึ่งเป็นหน่วยงานฝึกอบรมของ Textile & Fashion Federation (TaF.f.f) เขายังเป็นวิทยากรในการประชุม Color Cosmetics Conference