ทำความเข้าใจเภสัชตำรับของยุโรปและเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา

ภายในอุตสาหกรรมยา ระดับสี European Pharmacopoeia (EP) และ US Pharmacopeia (USP) มักใช้เพื่อตรวจสอบสีและลักษณะของยาที่เป็นของเหลว และอำนวยความสะดวกในการสื่อสารเรื่องสีภายในอุตสาหกรรม
ระดับสี EP ประกอบด้วยสีอ้างอิง 37 สี:
- สีน้ำตาล (B1 – B9)
- น้ำตาล/เหลือง (BY1 – BY7)
- สีเหลือง (Y1 – Y7)
- เขียว/เหลือง (GY1 – GY7)
- สีแดง (R1 – R7)
สารละลายอ้างอิง 37 ชนิดนี้สร้างขึ้นจากการผสมและการเจือจางของเหลวหลัก 3 ชนิด ได้แก่ โคบอลต์คลอไรด์ (สีแดง) เฟอร์ริก (III) คลอไรด์ (สีเหลือง) และคอปเปอร์ซัลเฟต (สีน้ำเงิน)
ระดับสี USP ยังใช้ของเหลวหลัก 3 ชนิด (โคบอลต์คลอไรด์ เฟอร์ริกคลอไรด์ และคอปเปอร์ซัลเฟต) แต่พวกมันจะถูกผสมและเจือจางเป็นสารละลายอ้างอิง 20 ชนิดที่เรียกว่าตัวอักษร A ถึง T
ทั้งระดับสี EP และ USP ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของมนุษย์โดยตัวอย่างการจับคู่สีที่มองเห็นได้กับโซลูชันอ้างอิง มันเป็นเรื่องส่วนตัวอย่างมากเนื่องจากการรับรู้สีที่แตกต่างกันในแต่ละบุคคล และพื้นหลังโดยรอบและแสงโดยรอบก็อาจส่งผลต่อการตัดสินด้วยภาพเช่นกัน นอกจากนี้ โซลูชันอ้างอิงยังเสี่ยงต่อการเปลี่ยนสีเมื่อเวลาผ่านไป และต้องมีการเตรียมการอย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ
เพื่อลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดของมนุษย์และการประเมินภาพเชิงอัตนัย การใช้เครื่องมือวัดสีเช่นสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ CM-5จะเป็นประโยชน์ CM-5 ซึ่งโหลดดัชนี EP และ USP ไว้ล่วงหน้า ช่วยให้ผู้ใช้สามารถเอาชนะความเสี่ยงและให้การวัดสีของของเหลวที่แม่นยำและทำซ้ำได้ยาได้อย่างง่ายดาย
CM-5 ยังมีระบบการวัดสีหลักๆ ทั้งหมด เช่น CIEL*a*b*และL*C*hและสเกลสีมาตรฐานอุตสาหกรรมทั่วไปเช่นการ์ดเนอร์–อาฟา/ฮาเซนและเลขสีไอโอดีน พร้อมด้วยซอฟต์แวร์ควบคุมสีSpectraMagic NX, ดัชนีเช่น Correlated Haze ก็มีให้เช่นกัน
ตรวจสอบสิ่งนี้วิดีโอเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ CM-5
ต้องการความช่วยเหลือในการวัดสียาของคุณหรือไม่?ได้รับการติดต่อกับผู้เชี่ยวชาญด้านการใช้สีของเราเพื่อขอคำปรึกษาหรือสาธิตฟรี